每日短讯:葛兰素史克(GSK.US)口服肾性贫血药物获EMA旗下委员会建议批准
(资料图)
智通财经APP获悉,葛兰素史克(GSK.US)周一表示,欧洲药品管理局(EMA)的人用药委员会(CHMP)发布了一项积极意见,建议批准其口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)Jesduvroq(daprodustat,中文译名:达普司他)作为治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血的药物,适用于长期接受透析的成人患者。
资料显示,daprodustat通过抑制PH-HIF,可导致红细胞生成素和其他参与红细胞生成和铁代谢的基因的转录,从而促进红细胞合成。该药物于2020年首次在日本获批。今年2月,该药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,作为首个口服治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血的药物,适用于接受透析至少四个月的成年患者,但未被批准用于未接受透析的患者。
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